Läkemedelsverkets utredning om felaktiga mammografisvar avslutad
Artikeln publicerades 3 juli 2025
I början av 2025 upptäcktes att kvinnor felaktigt friskförklarats efter sin mammografi på grund av ett fel i ett bildbehandlingssystem. Läkemedelsverket är nu klara med sin utredning av händelsen.
Felet uppdagades i samband med att en vårdgivare utredde ett fall där en kvinna som friskförklarats vid sin senaste mammografi hade avlidit av bröstcancer. Tillverkaren Sectra åtgärdade snabbt felet och alla berörda kvinnor identifierades och kontaktades av vården för ny granskning. Hos ett litet antal av dessa kvinnor hittades bröstcancer.
Eftersom bildbehandlingssystemet är en medicinteknisk produkt anmäldes händelsen till Läkemedelsverket, vars utredning nu är avslutad. Den visar att felet är avhjälpt och att tillverkaren har vidtagit åtgärder för att det inte ska hända igen.
– Läkemedelsverket startade tidigt ett ärende för att snabbt få en överblick och bedöma omfattningen av händelsen. Vi har haft veckovisa möten med tillverkaren Sectra för att löpande övervaka deras utredning och åtgärder. Vi har också samverkat med Regionala cancercentrum (RCC) och Socialstyrelsen, för att säkerställa tydlig och korrekt information till alla berörda. Alla kvinnor som berörs har fått besked, säger Helena Henriksson, chef för Läkemedelsverkets säkerhetsbevakning, i ett pressmeddelande.
Elin Ljungqvist, nationell screeningsamordnare vid Regionala cancercentrum, menar att kvinnor fortsättningsvis kan vara trygga med att få korrekt besked efter sin mammografi.
– Felet i den aktuella programvaran har åtgärdats och vi ser inga skäl till att man inte ska kunna lita på sin mammografi. Bröstcancerscreening med mammografi har mycket stor betydelse för tidig upptäckt av bröstcancer och det är viktigt att gå på undersökning när man blir kallad.
Relaterad nyhet: Angående fel i programvara för bildgranskning inom bröstcancerscreening - Regionala cancercentrum i samverkan
Länk till annan webbplats. - 250321