Inloggad som:
VIGAS2
Är du som patient intresserad av mer information om en studie, kontakta din behandlande läkare.
VIGAS2
En multicenter randomiserad dubbelblind kontrollerad fas 2-studie som utvärderar effekten av valganciclovir som tilläggsterapi hos glioblastompatienter
A multicenter randomized double-blinded controlled phase 2 study evaluating the efficacy of valganciclovir as add-on therapy in glioblastoma patients
PLACEHOLDER
Valganciclovir ges som tilläggsbehandling till standardbehandlingen (Temozolomid och strålbehandling) samt radikal kirurgi för att utvärdera om detta påverkar patientens prognos.
Studieläkemedlet intas 2 ggr/dag i 6 veckor och därefter 1 gång/dag i 98 veckor.
Standardbehandling kan ges på hemortssjukhus i samråd med huvudprövaren. Studieläkemedel utlämnas var 3:e månad från studiecentret.
Behandlingen pågår i 24 månader och fortsätter även vid ev recidiv. Utvärdering med MR-hjärna och rutinblodprover enligt standardbehandling var 3:e månad. Livskvalitetsanalyser utförs var 3:e månad.
Mer information om studien för vårdgivare
Nydiagnostiserat glioblastom, IDH 1 vild-typ
Radikal resektion; inte mer än 1 cm3 återstående kontrastladdande tumör.
Aktuell för temozolomid och strålterapi
MGMT-promotormetyleringsstatus
Karnofsky minst 70 / ECOG/WHO 2
Patienter måste inkluderas inom 10 veckor efter operationen
Nedsatt kognitiv funktion (under 24 i MMSE-test)
Gravida eller ammande kvinnor
Patienten deltar samtidigt i en annan experimentell läkemedelsterapiförsök
HB <80 g / L
Onormal njurfunktion (GFR <30)
Sekundär glioblastom eller glioblastom IDH1 muterad.
Behandling
Fas 2
Palliativ
Akademisk
Studien ändrades senast av: Anita Björk (2023-09-11)