avslutad_RELATIVITY-123

avslutad_RELATIVITY-123

RELATIVITY-123 Ca224-123 metastaserad kolorektalcancer

A Phase 3, Randomized, Open-label (Sponsor Blinded) Study of Relatlimab-nivolumab Fixed dose Combination Versus Regorafenib or Trifluridine + Tipiracil (TAS-102) for Participants with Later-lines of Metastatic Colorectal Cancer

I studien utvärderas en fast doskombination av relatlimab-nivolumab för behandling av patienter med sen mikrosatellitstabil metastaserande CRC som progredierat på minst 1 men högst 4 tidigare behandlingslinjer för metastaserande sjukdom. Vid mikrosatellitstabil metastaserande CRC, som utgör cirka 85-96 % av patientpopulationen med CRC, är tumörens mikromiljö immunsuppressiv och trubbar av antitumörimmunsvarens aktivering. Behandling efter första linjens standardbehandling och andra linjens behandling har begränsad klinisk effekt, med en objektiv responsfrekvens (objective response rate ORR) på mindre än 2 % och en median för total överlevnad (overall survival, OS) på 6-8 månader. Behovet av att utveckla effektivare och fler behandlingar för denna patientgrupp är således stort. Syftet med studien är att se hur säkert och effektivt relatlimab och nivolumab är när de ges till personer som har CRC som har återkommit och spridit sig (metastaserat) trots att de fått tidigare kemoterapi.