Inloggad som:
Prisma (PRISM-MEL-301
Är du som patient intresserad av mer information om en studie, kontakta din behandlande läkare.
Prisma (PRISM-MEL-301
En randomiserad, kontrollerad fas 3-studie av IMC-F106C Plus Nivolumab kontra Nivolumabregimer i HLA-A*02:01-positiva deltagare med tidigare obehandlat avancerat melanom
A Phase 3 Randomized, Controlled Study of IMC-F106C Plus Nivolumab Versus Nivolumab Regimens in HLA-A*02:01-Positive Participants With Previously Untreated Advanced Melanoma (PRISM-MEL-301)
PLACEHOLDER
Undersöka om studieläkemedlet (IMC-F106C), i kombination med standardbehandling (nivolumab), fungerar bättre än standardbehandlingen (enbart nivolumab) för att få tumörer att sluta växa (eller krympa). Ett andra syfte är att bättre förstå hur säkert IMC-F106C i kombination med nivolumab är och att ta undersöka om en lägre eller högre dos av IMC-F106C i kombination med denna standardbehandling fungerar bättre och/eller är säkrare.
Mer information om studien för vårdgivare
>18 år vid signering av samtycke
Deltagare måste vara HLA-A*02:01-positiva (testning av centrallaboratorium).
Deltagare måste ha histologiskt bekräftat steg IV eller icke-opererbart steg III melanom, enligt AJCC 8:e upplagas stadiekriterier.
Deltagare med en annan historia av en annan malign sjukdom än de som behandlas i denna studie. Maligniter som behandlats kurativt och inte har återkommit inom 2 år. Kortare intervaller kan övervägas efter diskussion med medical monitor.
Överkänslighet mot IMC-F106C, nivolumab, relatimab eller andra
Behandling
Fas 3
Ej tillämpbar
Företag
Studien ändrades senast av: Akademiska sjukhus (2024-09-10)