avslutad_Predix II HER2

avslutad_Predix II HER2

Finjustering av pre-operativ systembehandling i en prospektiv randomiserad fas IIb-studie för HER2-amplifierad bröstcancer

Improving pre-operative systemic theraphy for human epidermal gowth factor receptor 2 (HER2) amplified breast cancer

Huvudmålsättningen för vår studie är att förbättra procentandelen av kvinnor som uppnår pCR efter neo-adjuvant behandling för tidig HER2-positiv bröstcancer. Sekundära mål är att identifiera terapeutiska prediktiva faktorer för de anti-HER2 monoklonala antikropparna trastuzumab och peruzumab +/- atezolizumab (Tecentriq) kombinerat med cellgifter med moderna molekylära biologiska undersökningsmetoder med analyser av upprepade biopsier och en intra-patient longitudinell studiedesign. Vi strävar också efter att utvärdera potentiella terapimodifierande faktorer med relation till tarmmikrobiomet. På grund av tydligt indikativa data om immunohistokemiskt uttryck av PD-L1 är en prediktiv markör för effektitiviteten av behandling med checkpoint-hämmaren atezolizumab,kommer endast patienter med en tumör som innehåller lymfocyter med PD-L1 uttryck att inkluderas i studien. Detta är baserat på data från IMPassion130 och KATE2-studierna.