Kandova

Kandova

KANDOVA-En två-delad, fas 1b/2a studie för att utvärdera säkerhet och tolerans av KAND567 i kombination med karboplatinbehandling samt identifiera rekommenderad fas 2a-dos av KAND567. En öppen, multicenter, doseskaleringsstudie med en expansionskohort hos kvinnor med återkommande epitelial äggstocks-, äggledar- och bukhinnecancer

KANDOVA - A two-part Phase Ib/IIa study to evaluate the safety and tolerability of KAND567, in combination with carboplatin therapy, and to determine the Recommended Phase II Dose (RPIID) of KAND567. An open-label, multicenter dose escalation study with an expansion cohort in women with recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer.

Studien är en multicenter, Fas Ib/IIa, öppen dosökningsstudie för att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av per oralt administrerad KAND567 i kombination med karboplatinbehandling, och för att fastställa rekommenderad fas II dos (RPIID) för KAND567 i kombination med karboplatin hos patienter med recidiverande platinaresistent epitelial äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer. I del 1 kommer dosökning att baseras på rekommendationen från Safety Review Committee (SRC) efter granskning av ny information om säkerhet och tolerabilitet. En expansionskohort kommer att registreras i del 2 av studien för att ytterligare utvärdera RPIID. Syfte med att ge KAND567 som tillägg till karboplatinbehandling är att studera om detta kan öka tumörcellernas känslighet för karboplatin.