IMCODE-003

IMCODE-003

A PHASE II, OPEN-LABEL, MULTICENTER, RANDOMIZED STUDY OF THE EFFICACY AND SAFETY OF ADJUVANT AUTOGENE CEVUMERAN PLUS ATEZOLIZUMAB AND mFOLFIRINOX VERSUS mFOLFIRINOX ALONE IN PATIENTS WITH RESECTED PANCREATIC DUCTAL ADENOCARCINOMA

A PHASE II, OPEN-LABEL, MULTICENTER, RANDOMIZED STUDY OF THE EFFICACY AND SAFETY OF ADJUVANT AUTOGENE CEVUMERAN PLUS ATEZOLIZUMAB AND mFOLFIRINOX VERSUS mFOLFIRINOX ALONE IN PATIENTS WITH RESECTED PANCREATIC DUCTAL ADENOCARCINOMA

En öppen multicenter studie för att utvärdera effekt och säkerhet av adjuvant autogen cevumeran, atezolizuimab och mFOLFIRINOX versus enbart mFOLFIRINOX för patienter som opererat bort sin pancreascancer och inte tidigare fått cytostatika eller tecken på sjukdom efter kirurgi. Studien har en 2-parts screening (part A och part B). Screening part A startar så tidigt som möjligt, innan pankreasresektion. Vi vill då samla in blod och tumörvävnad för att skicka till sponsor för att se om vaccin går att tillverka. Om godkänd från part A startar screening part B för att se att patient uppfyller samtliga inklusion och inga exklusionskriterier Randomisering sker 6–12 veckor efter op. Beh startar inom 7 dagar efter randomisering på Karolinska. Patienten randomiseras mellan experimentell arm (Arm 1) och kontrollarm (Arm 2) • Arm 1: autogene cevumeran iv, atezolizumab iv och mFOLFIRINOX iv • Arm 2: mFOLFIRINOX iv Cevumeran är ett RNA-baserat vaccin. Cross-over ej tillåtet