Inloggad som:
avslutad_CPKC412A2408
Är du som patient intresserad av mer information om en studie, kontakta din behandlande läkare.
avslutad_CPKC412A2408
En öppen, fas 3B multicenterstudie för att utvärdera säkerhet och effekt av behandling med midostaurin (PKC412) hos patienter som är 18 år eller äldre med nyligen diagnostiserad FLT3-muterad akut myeloisk leukemi och som är lämpliga för 7+3 eller 5+2 kemoterapi
An Open-label, Multi-Center, Phase IIIb Study to Assess the Safety and Efficacy of Midostaurin (PKC412) in Patients 18 Years of Age or Older With Newly-diagnosed FLT3-mutated Acute Myeloid Leukemia Who Are Eligible for "7+3" or "5+2" Chemotherapy
PLACEHOLDER
Patienter med nydiagnostiserad AML med FLT3-mutation (FLT3-ITD el. FLT3-TKD) får FLT3-hämmaren midostaurin per oralt dag 8-28 i samband med induktions- och konsolideringsbehandling med cytostatika, samt (hos de som ej transplanteras) som 1 års underhållsbehandling.
Mer information om studien för vårdgivare
18 år eller äldre (ingen övre åldersgräns)
Diagnos non-APL AML enl.WHO-def (även sek. AML kan inkl.)
FLT3-ITD eller FLT3-TKD-mutation
Startat induktionsbeh. med "7+3" eller "5+2" enligt protokoll
Se-kreatinin ≥2,5xULN
Se-bilirubin ≥2,5xULN
Tidigare behandling för AML (hydroxyurea ≤7 dagar tillåtet)
Nedsatt hjärtfunktion (LVFEF<45%)
Lunginfiltrat
QTc>470 msec
Okontrollerad annan sjukdom
Behandling
Fas 3
Kurativ
Företag
Studien ändrades senast av: studysonia (2024-05-30)